胶囊硬度计是一种用于精确测量硬胶囊或软胶囊外壳抗压强度(即硬度)的专用检测仪器。胶囊硬度是评价其机械稳定性的重要指标,直接影响胶囊在填充、包装、运输和储存过程中的完整性——硬度过低易导致破裂、漏粉或粘连,硬度过高则可能影响崩解与药物释放,因此对硬度进行科学、客观的量化至关重要。
胶囊硬度计的工作原理基于压缩测试法:将单粒胶囊置于仪器测试腔内,由精密电机驱动压板以恒定速度对胶囊施加压力,直至其破裂或达到预设形变量。内置的高精度力传感器实时采集作用力数据,并通过微处理器自动记录*大破裂力值,通常以牛顿(N)或克力(gf)为单位显示。整个测试过程快速(一般3–10秒)、重复性好、操作简便,且无需主观判断,显著优于传统手感评估。
现代胶囊硬度计多采用智能化设计,配备彩色液晶屏、触摸按键、自动校准、数据存储及打印功能,部分高d机型支持USB/蓝牙数据传输、统计分析(如平均值、标准差)、不合格品报警及符合GMP/GLP规范的数据管理。设备结构紧凑,测试部件多采用不锈钢或医用级材料,易于清洁消毒,避免交叉污染。针对硬胶囊(如00#–5#)和软胶囊(圆形、椭圆形、鱼油型等),可选配不同规格的定位夹具,确保测试精准可靠。
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